制药常用阀门和选择

常用阀门包括截止阀、球阀、蝶阀、隔膜阀、止回阀等。它们的结构如下：隔膜阀止回阀不同类型的阀门有不同的功能原理和特点，应根据应用类型和使用的区域来选择。并考虑包括开关频率、压力损失、调节性能、以及指定工艺条件的温度、压力和介质的纯度等因素。下表列举了常用阀门的优缺点：阀门类型优点缺点截止阀可高频使用可用于高压灭菌良好的调节性能介质的压力损失大流向固定只能用于清洁和非颗粒介质隔膜阀可高频使用洁净介质或污染介质均可无死角可消毒可清洁良好的调节性能流向可选介质压力损失大成本和维护成本较高操作压力和温度有限制磨损很快蝶阀压力损失低流向可选结构紧凑，质量轻成本相对较低工作频率较低相对较差的调节性能高磨损率（颗粒介质）对较低的工作压力球阀成本低关闭严密球通型，几乎没有压力损失流向可选适用于高温、高压条件工作频率低比较差的调节性能关闭时死角大欧盟GMP标准要求阀门满足避免交叉污染和易于清洗的特征。在实际应用中，FDA认证的隔膜阀已成为无菌应用中的指定阀门，FDA认证的截止阀为洁净室应用的指定阀门。在无菌应用的情况下，FDA甚至明确指定需要使用隔膜阀来确保设备或系统的良好清洁性能。冷却水或加热蒸汽的非洁净介质主要使用蝶阀、球阀和截止阀，因这些阀门不会直接影响到产品质量，这些不与产品直接接触的阀门在选择上多从经济角度考虑。    公众号GMP办公室 专业的GMP合规性研究组织国内外（FDA、EMA、MHRA、CFDA、WHO、PIC/S等）GMP法规解读；国内外制药行业GMP监管动态；GMP技术指南（ISPE、PDA、ISO、ASTM等）分享